“Eine Studie – ein Votum“: Antragsunterlagen für beteiligte Studienzentren
UR/ Annika Schuppe Aktuell kommt es im Rahmen des neuen Verfahrens “Eine Studie – ein Votum“ noch zu Unklarheiten bezüglich der Antragsunteralgen für beteiligte Studienzentren. Daher finden Sie hier noch einmal die wichtigsten Informationen in Kürze:
- Ausschließlich die für die Gesamtstudienleitung zuständigen Ethikkommission bewertet die Eignung aller beteiligten Studienzentren.
- Hierfür müssen für alle beteiligten Zentren das Formular zur Eignung des Studienzentrums, sowie eine Liste der beteiligten Zentren mit den jeweiligen PIs bei der zuständigen Ethikkommission eingereicht werden.
- Die zuständigen Ethikkommission nimmt die eingereichten Zentren in ihr Votum auf.
- Mit diesem Votum erfolgt dann die Anzeige der Studie bei den Ethikkommissionen der beteiligten Zenten.
Umsetzung des Verfahrens “Eine Studie – ein Votum”
Ab sofort setzt wir das neue Verfahren “Eine Studie - ein Votum” zur vereinheitlichten berufsrechtlichen Beratung in Deutschland vollumfänglich um.
Ausführliche Informationen zu dem Verfahren finden Sie auf der Homepage des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (externer Link, öffnet neues Fenster) (AKEK).
Unsere an das neue Verfahren angepassten Antragsunterlagen für medizinische Studien finden Sie hier (externer Link, öffnet neues Fenster).
Anträge auf ein Zweitvotum für Studien, welche bereits durch die für die Gesamtstudienleitung zuständige Ethikkommission votiert wurden, werden bei uns über Ethikpool im Anzeigeverfahren eingereicht. Die Beratung im koordinierten Verfahren wurde eingestellt.
eTIC: Electronic Tool for Informed Consent documents
Foto: UR/Julia Dragan Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) stellt ein neues Tool zur Verfügung, um Ihnen die Erstellung von Patienteninformationen für alle Studienarten zu vereinfachen.
Das Tool eTIC finden Sie hier: eTIC– electronic Tool for Informed Consent documents (externer Link, öffnet neues Fenster)