Anträge für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln nach AMG/CTR werden ausschließlich über das europäische “Clinical Trials Information System” (CTIS (externer Link, öffnet neues Fenster)) eingereicht.
Informationen zum Ablauf der Bewertung, sowie den benötigten Unterlagen finden Sie beispielsweise auf der Homepage des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen (externer Link, öffnet neues Fenster). Hier finden Sie außerdem eine Übersicht über die benötigten Qualifikationen von Prüfern (öffnet neues Fenster). (nicht barrierefrei) und Mitgliedern des Prüfungsteams.
Eine Gebührenübersicht für die Beratung von AMG/CTR-Studien finden Sie hier (öffnet neues Fenster).